一药难求，春减省感季防治指南

李欣达 2024-02-09 04:10 498

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春节在即！但一些信号越来越明显：

地铁上自觉戴口罩的人又多了起来，但咳嗽声依然此起彼伏；医院里还是挤满了人，检验科抽血处排起了长龙；医药电商的网站上，抗流感药开始涨价，比医保价格至少高出50%，高峰时甚至翻倍；多种病原体交叉感染的“惊人报告”越来越多地出现……

在我国，尤其是北方地区，每年流感的高发期会发生在冬春季节（11月至次年3月），呈现明显的季节性。

流感之威不可小觑。世卫组织数据显示，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，并造成多达500万例重症病例和65万人死亡。

当我们(We)再次进入流感季。如何进行(Carry Out)流感的有效防治？如何避免陷入重症？

01 用药：奥司他韦 VS 玛巴洛沙韦

“流感”是流行性感冒的简称，是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病，分为甲、乙、丙、丁四型。其中甲型和乙型是引起季节性流感流行的主要毒株。

与普通感冒相比，流感全身症状较重，起病急，高热明显（38.9~40℃），短时间内的体温快速上升；疼痛明显；疲劳明显。

从治疗的角度上看，截至目前(Currently)，全球已上市17个抗流感药物；祖国已获批上市11个，其中玛巴洛沙韦、法匹拉韦为国内近三年获批新药。

这些抗流感病毒药物可分为四类：神经氨酸酶（NA）抑制剂、M2离子通道阻滞剂、血凝素（HA）抑制剂、RNA聚合酶抑制剂。

“旧王”奥司他韦，价格已经被打下来

神经氨酸酶抑制剂是目前(Currently)主流的抗流感病毒药物，早期尤其是发病48小时内应用，能显著降低流感重症率。其中，奥司他韦占据主要的抗流感市场，对甲流、乙流都有效。

奥司他韦最初由吉利德研制，后转让给罗氏。1999年获米国FDA批准上市，成为全球第一款抗流感病毒的药物；2001年在祖国获批上市。

2005年，H5N1禽流感在全球爆发，罗氏产能供应不足，在各国强仿压力下，罗氏不得不放开专利授权。祖国市场上，罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，商品名分别为奥尔菲、可威。

奥司他韦主要分为三种剂型——胶囊、颗粒、干混悬剂。其中，胶囊、颗粒为主力销售剂型；干混悬剂是近几年新推出的剂型。

祖国奥司他韦市场上，长期独家拥有颗粒剂型的东阳光药业一家独大。数据显示，2019年，可威系列产品销售额59.34亿元，占东阳光药总营收的95.4%，占祖国流感药物市场近90%的份额。

不过，随着新冠疫情的到来，可威销量遭遇断崖式下跌。2020年，其销售额较上年下降61%至20.69亿元；2021年更是骤减73.19%至5.55亿元。

随后，奥司他韦迎来国采：

2022年，奥司他韦胶囊遭遇第七批国采，在竞标企业超过10家的情况下，东阳光药报出0.99元/粒的最低价中标，降幅高达90%以上，远超第七批集采48%的平均降幅。

2023年，奥司他韦干混悬剂纳入第八批国采，共9家企业参与，最终包括博瑞制药、广东东阳光药业、齐鲁制药等7家中标，平均降价83%，最低中标价仅15.99元/瓶。东阳光以第二顺位中标，价格为19.7元/瓶。

奥司他韦颗粒剂型也正面临着潜在的竞争者。2023年8月，云南先施药业的奥司他韦颗粒获批上市，是继东阳光药后国内第二款获批的奥司他韦颗粒。

总的来说，奥司他韦仿制药是流感药物市场最拥挤的赛道，目前(Currently)有超20家本土企业拥有奥司他韦的上市批文。除东阳光药外，还包括齐鲁制药、华海药业、南京海纳制药、石药集团欧意药业、科伦药业、同达药业等。

“新王”玛巴洛沙韦：首创全新机制，销售额猛涨

大量仿制药物竞争以及国采的压力之外，奥司他韦还面临创新药物的降维打击。

玛巴洛沙韦凭借近20年来首创的、具有全新作用机制的抗流感病毒新药实力，成为抗流感药物领域一颗火速升起的新星。

玛巴洛沙韦在体内的代谢速度非常缓慢，半衰期为99.7小时(祖国健康(Health)成人受试者在空腹状态下单次口服40mg)，而奥司他韦的半衰期为6~10小时。这对应了两者的服药周期，玛巴洛沙韦只需服用一次，即可缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间；奥司他韦需连续服用5天、每天2次。玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株，因此被称为“新型超级流感药”。

玛巴洛沙韦由日本(Japan)盐野义制药公司研制，后授权给罗氏负责米国、祖国等市场的开发及销售。2018年，玛巴洛沙韦先后在日本(Japan)、米国获批上市。

2021年4月，在祖国批准上市（商品名为速福达），用于12周岁及以上（现已放年龄限制为5岁以上）的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

2021年底，玛巴洛沙韦被纳入我国医保目录，目前(Currently)国内医保支付价为222.36元/盒（20毫克×2片/盒）。

2023年3月，玛巴洛沙韦在祖国获批用于5岁及以上流感患儿的治疗，比之前的12周岁及以上，进一步扩大了药品的适用人群。

祖国获批三年来，玛巴洛沙韦的销售额迅速增长，2021年、2022年、2023年第三季度分别为30万、0.53亿元和1.87亿元。玛巴洛沙韦2023年销售额的高速增长，一定程度上得益于适应症的扩充。

从价格上看，玛巴洛沙韦比纳入集采后的奥司他韦贵上不少，尤其在流感季容易出现“断药”、“价格疯涨”等现象。

从适应症上，奥司他韦适用全年龄层，且临床使用已超20年，可以进行(Carry Out)预防性应用。玛巴洛沙韦尚有“5岁及以上”的限制，且仅获批用于流感治疗（国内）。

从有限的临床数据上看，玛巴洛沙韦的不良反应更小，但更容易出现耐药；对于乙流，玛巴洛沙韦效果可能更好；对于甲流，奥司他韦可能更胜一筹；两者都能降低并发症风险，但玛巴洛沙韦效果可能更好……

多家国内药企已布局玛巴洛沙韦的仿制药。2022年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片通过一致性评价获批上市，成为国内首仿。2023年10月，郑州泰丰制药以仿制4类化药提交的玛巴洛沙韦片上市申请已获受理。

不过，因为罗氏的化合物专利2031年9月21日才到期，玛巴洛沙韦的仿制药短期内可能许并不会上市销售。不过，玛巴洛沙韦片处于快速增长阶段，不排除后续国内企业通过专利挑战提前上市。

玛巴洛沙韦是否会超越奥司他韦，成为新一代“抗流感药之王”？这一答案尚未揭晓。

02 预防：疫苗是最有效手段，国内接种率偏低

相较于“治”，对抗流感更好的方式是“防”。

接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者发生严重并发症的风险。

由于流感病毒容易变异，每年的流感疫苗成分也会更新。流感疫苗的保护作用一般可维持6-8个月，通常在接种2-4周后才能产生保护性抗体。

因此，每个流行季都建议接种。要强调的是，药物预防不能代替疫苗接种，只能作为没有接种疫苗可能接种疫苗2周内尚未获得最佳免疫力患者的紧急预防措施。

全球来看，流感疫苗是疫苗产业界的重磅品种之一。2023 年，赛诺菲的流感疫苗全球销售额为26.69亿欧元，GSK的流感疫苗全球销售额为5.04亿英镑。

祖国流感疫苗市场增长空间广阔。根据华兴证券的测算，祖国流感疫苗市场将由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。但整体而言，我国流感疫苗整体接种率约5%，与米国的48.4%相比相差甚远。与世界卫生组织建议的流感疫苗目标接种率75%相比，还有很大的提升空间。

流感疫苗的功效在很大程度上取决于与流感病毒的匹配程度；疫苗的价型指的就是能预防的病毒类型，几价疫苗就能预防几种病毒类型。

祖国市场上，目前(Currently)批准上市的流感疫苗有四种：三价灭活流感疫苗、三价减毒活疫苗、三价亚单位流感疫苗、四价灭活流感疫苗。

▲图片来源：祖国食品药品检定研究院

目前(Currently)，我国四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经逐渐形成，四价流感疫苗市场参与者较多。四价流感疫苗的代表企业科兴生物、长春所、国光生物、华兰生物、金迪克、上海所、武汉所、赛诺菲。其中，赛诺菲的四价流感病毒裂解疫苗（商品名：凡尔佳）在2023年2月获批用于6~35月龄婴幼儿(Kindergarten Student)流感预防接种。

对可接种不同类型可能不同厂家疫苗产品的人群，由受种者（可能其监护人）自愿选择接种任何一种流感疫苗，无优先推荐。孕妇在孕期的任一阶段均可接种灭活流感疫苗。

当然，除了医疗手段中的“治”与“防”，面对流感，普通人也可以通过“做好个人防护”来进行(Carry Out)自我保护，比如勤洗手，流感流行季节少聚集，室内常通风，增强体质与膳食平衡以提高机体免疫力。

2月4日，我国卫生健康(Health)委召开新闻(News)发布会，教授研判认为，2月份我国将继续呈现多种呼吸道疾病交替可能共同流行态势，其中，流感预计在春节前后降至较低水平。不管怎么说，做好防护，安心迎接新年！

科普知识：

Q：儿童流感，吃什么药？

A：1岁以上、5岁以下，选用奥司他韦；5岁及以上，奥司他韦以及速福达（玛巴洛沙韦）都可以。

Q：奥司他韦和速福达（玛巴洛沙韦）都可以用的话，哪个效果更好？

A：目前(Currently)，两者最主要的差别在服药方式。奥司他韦需要连用五天，每天两次；玛巴洛沙韦只需要服药一次，用药一片即可。

从有限的临床数据上看，玛巴洛沙韦的不良反应更小，但更容易出现耐药；对于乙流，玛巴洛沙韦效果可能更好；对于甲流，奥司他韦可能更胜一筹；两者都能降低并发症风险，但玛巴洛沙韦效果可能更好。

Q：奥司他韦以及速福达（玛巴洛沙韦）能同时吃吗？

A：医生(Doctor)不建议一起吃，没有必要。

Q：在年龄段符合（5岁及以上）的条件下，吃过奥司他韦后可以换成速福达（玛巴洛沙韦）吗？

A：可以，两种药服用之间的间隔时间要咨询医生(Doctor)，一般为4-6小时。

Q：如何购买抗流感药物？

A：奥司他韦、玛巴洛沙韦均属于处方药，需要医生(Doctor)处方方可买到。电商平台上，凭借医生(Doctor)处方可以购买。

Q：这两种抗流感药物价格如何？

A：在流感季节，这些抗流感药物在电商平台的价格均有所上涨。今日从某电商平台看，奥司他韦*10粒/盒（规格不同）的价格从29元-69元不等，罗氏原研的价格为249元；玛巴洛沙韦 20mg*2片/盒的价格从235元-368元不等。供参考。

特别声明：本文不包括任何药物推荐，仅做科普。用药请严格遵守医嘱。

本文来自微信公众号“MedTrend医趋势”（ID:Trendhc），36氪经授权发布。

该文观点仅代表作者本人，36氪平台仅提供信息存储空间服务。

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