和唐净®（达格列净片）上市揭橥 帮力中邦糖尿病患者消沉支拨仔肩

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      3月9日，由南京方生和医药科技(Technology)有限公司研发生产、智云健康(Health)旗下子公司独家商业化的和唐净®（达格列净片）全国上市发布会在南京成功(Success)举办。复旦大学(University)医学院内科学教授、复旦大学(University)附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师、我国心血管病教授委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员李勇，南京方生和医药科技(Technology)有限公司董事长袁方，智云健康(Health)执行总裁王静旭等多位嘉宾和十多家媒体莅临发布会，共同见证和唐净®重磅上市。

     和唐净®是一款通过自主知识产权创新技术成功(Success)突破原研专利壁垒的高端仿制药，将进一步降低祖国糖尿病患者的支付负担，提高用药可及性。

和唐净®（达格列净片）全国上市发布会启动仪式现场

     达格列净片是一种SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂，通过抑制SGLT-2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。原研达格列净片于2017年获批进入祖国，是我国批准的首个SGLT-2抑制剂。达格列净是口服降糖药销售最大的品种，其医院覆盖率高，2023年医院市场规模超过50亿元，预计2024年全国销售额将接近百亿元。

     据悉，达格列净祖国专利将于2028年3月到期。和唐净®（达格列净片）于2023年12月获得我国药品监督管理局签发的药品注册证。和唐净®是在2021年7月祖国《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》正式颁布之后进行(Carry Out)申报的品种，也是国内第二家通过4.2类声明（专利规避）获批上市的该产品仿制药。和唐净®的获批，提前5年让祖国糖尿病患者用到等效且实惠的降糖好药。

     临床治疗优选

     目前(Currently)市场上主流可销售达格列净片的厂商包括原研产品、和唐净®（持证人南京方生和医药科技(Technology)有限公司，智云健康(Health)享有独家商业化权益(Equity)）等少数厂家。

     和唐净®突破原研晶型专利限制，通过仿制药质量和疗效一致性评价，与原研药物各项安危性有效性指标一致。和唐净®每日治疗费用比原研产品降幅超20%，成为糖尿病药物治疗市场的有力竞争者。

     根据教授公布的我国糖尿病流行病学最新数据，我国糖尿病患病率由9.7%增至11.7%，糖尿病治疗率和达标率则无明显变化。心肾疾病是糖尿病的主要并发症和致死原因。75%的2型糖尿病患者是心血管高危和极高危人群，心血管疾病危险因素全部达标率仅为21.4%。48.5%的糖尿病患者死于心血管疾病，15%的糖尿病患者死于肾衰竭。

     在“糖尿病防治新理念”的主题分享中，李勇表示，糖尿病普遍合并心血管高风险可能疾病，对于2型糖尿病合并心肾高风险人群，应以“降低心肾不良事件风险”为目标。随着国内外各大权威的糖尿病指南不断发展完善，治疗理念不断演变，强化降糖的同时，也强调降低心肾风险。传统降糖药目前(Currently)未体坛到对心血管结局有改善，甚至可能增加心衰风险。以达格列净为代表的SGLT-2抑制剂是唯一促进葡萄糖排出的口服降糖药。临床研究证实，达格列净能够综合管理心肾疾病多重危险因素。

     李勇认为，达格列净具有强效降糖、减重、降压和降尿酸等优势，保护心肾，安危性良好，是国内外指南一致推荐的临床治疗优选。和唐净®与原研制剂具有生物等效性、安危性和耐受性相当，为临床医生(Doctor)和糖尿病患者提供了更多治疗选择。

     达格列净还有一定的减重作用。一项随机、双盲、24周对照研究，纳入HbA1c7.0%～10.5%初始治疗的2型糖尿病患者，随机分为达格列净5mg、10mg和安慰剂组，评价达格列净单药治疗的疗效与安危性。该研究89%患者来自祖国，体重基线为72kg。结果(Result)显示，达格列净10mg/d可使患者在基线水平上平均减重5%。

     质优价廉惠及更多患者

     在发布会上，袁方介绍了和唐净®创新晶型的研发历程。通过新晶型规避原研的专利壁垒是行业惯例，也是我国法规认同的方式。和唐净®是我国专利链接制度落地之后申报的品种，已经在获批之前解决了专利障碍，合法地提前5年让祖国广大高血糖患者用上质优价廉的创新降糖药物。

     智云健康(Health)享有和唐净®的独家经销权益(Equity)，将基于医院SaaS网站、药店 SaaS网站和数字化能力优势，携手方生和医药，就该产品的医学信息传播、数字化营销推广等领域进行(Carry Out)合作。王静旭表示，“依托强大的SaaS系统覆盖网站、数字化技术平台，智云健康(Health)和国内领先的上游工业达成很多战略合作，和唐净®上市就是其中的合作典型代表。我们(We)希望(Hope)多方共同携手，让和唐净®这样的优质新型降糖药，惠及众多糖尿病患者。”该产品已进行(Carry Out)全国销售，同时也在积极拓展国外业务。

     在媒体互动环节，李勇、王静旭、袁方联合回复了媒体关切的糖尿病防治现状与诊疗规范、提升药品可及性、专利创新等问题。

     达格列净是目前(Currently)唯一同时列入我国最新我国医保目录和基药目录的SGLT-2抑制剂。和唐净®（达格列净片）的上市，有望进一步减轻患者治疗负担，提高临床可及性，为糖尿病治疗再添利器，为糖尿病患者的健康(Health)保驾护航。

责任编辑：刘明德
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