复宏汉霖布告2023年度正面盈利预告：初度竣工全年残余，高质料成长迈上新台阶

"复宏汉霖布告2023年度正面盈利预告：初度竣工全年残余，高质料成长迈上新台阶,这篇新闻报道详尽，内容丰富，非常值得一读。 这篇报道的内容很有深度，让人看了之后有很多的感悟。 作者对于这个话题做了深入的调查和研究，呈现了很多有价值的信息。 这篇报道的观点独到，让人眼前一亮。 新闻的写作风格流畅，文笔优秀，让人容易理解。 这篇报道的结构严谨，逻辑清晰，让人看了很舒服。 "

上海2024年3月4日 /美通社/ -- 2024年3月4日，复宏汉霖（2696.HK）发布正面盈利预告，根据本公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合管理账目及董事会目前(Currently)可得资料的初步评估，公司预期报告期内将录得年内利润不低于国人币5亿元，这是继首次达成2023半年度盈利之后，公司首次达成全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及公司精细化管理下的降本增效。

复宏汉霖董事长、执行董事张文杰表示，2023年对于复宏汉霖具有里程碑意义，我们(We)首次达成了全年盈利，得益于研产销一体化的高效协同和叠加效应，公司在整体决策效率和市场响应方面持续增速，取得了飞跃性的发展。将来，我们(We)将继续精进提质，不断在高质量发展中取得新突破，推动公司走向腾飞新高度！

复宏汉霖始终以临床需求为精准导向、以创新研发为立足之本，在充满挑战的市场环境下，我们(We)保持战略定力、强化自身差异化优势，在诸多领域不断达成里程碑突破, 推动业绩里程碑式跨越增长。站在发展新起点，我们(We)将继续探索增长新蓝图，并与产业链合作伙伴携手，推动创新药加速造福更多患者。

高效协同, 经营业绩再创新高

2023年，复宏汉霖持续提升自我 "造血" 能力，凭借前瞻性的商业化布局和高效的市场拓展，持续推动产品各项商业化进程，多维度提升产品可及助力患者更长生存获益。公司两款核心产品成为公司营收 "增长极"，国内外市场竞争力持续增强，加码公司高质量发展之路。

汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®/Trastucip®）是祖国首个自主研发的中欧双批单抗药物，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。截至目前(Currently)，汉曲优®已在祖国、英国(Britain)、瑞士、澳大利亚、新加坡、泰国、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多个我国和地区获批上市，成为获批上市我国和地区最多的国产生物类似药。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，该产品高速拓展祖国市场份额，迄今已惠及超过17万名祖国患者。2023年上半年，该产品米国上市许可申请获得米国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望成为首个在中欧美获批的国产单抗生物类似药，同年7月，其在加拿大的上市注册申请也获得了加拿大卫生部受理，将进一步覆盖欧美主流生物药市场。

公司首个创新型单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2022年3月获批上市，目前(Currently)已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），并且是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月，H药第5个适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）上市注册申请获祖国我国药监局（NMPA）受理，有望于2024年下半年获批。上市以来，H药以突破性疗效和差异化优势，获得业内广泛认可，市场竞争力和影响力不断提升。截至目前(Currently)，该产品已完成祖国境内所有省份的招标挂网并成功(Success)纳入逾70个省/城市级惠民保，惠及患者超过5.5万人。此外，复宏汉霖携手全球知名制药企业，持续拓展H药国外版图，对外授权已覆盖米国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等我国和地区。2023年12月，该产品于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚我国成功(Success)获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场，H药针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理，此外，复宏汉霖还在米国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持其在米国的申报上市，推动 "祖国制造" 走向更广阔的舞台。

多维发力，加快满足临床之需

创新是复宏汉霖可持续发展的基石。我们(We)始终坚持"以患者为中心"，持续深化和贯彻差异化的创新战略，搭建多元化和高品质的产品管线，并加速成果转化落地。目前(Currently)，公司产品管线已涵盖约60个分子，覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、小分子药物等药物形式，其中超过80%的产品为自主开发。2023年，公司在全球范围内加速推进H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市可能临床后期阶段产品的世界多中心III期临床研究，并完成米国、欧盟等我国和地区的首例受试者给药。此外，公司积极探索新靶点、新机制，不断拓展产品疾病领域和新分子类型，全力推进HLX42（EGFR ADC）及HLX43（PD-L1 ADC）等多款潜在first/best-in-class产品进入I期临床研究阶段，并成功(Success)获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定，创新产品布局进一步加速。

作为一家世界化的生物制药企业，复宏汉霖持续完善和提升大规模生产能力，陆续建立徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地，形成协同和规模效应，目前(Currently)商业化总产能已达48,000升，达成祖国、欧洲、东南亚和部分拉美市场的常态化供应，2026年有望达到144,000升，为公司中长期全球商业化生产及业务发展构筑坚实基础。2023年，公司生产基地及质量管理体系密集接受可能通过米国、欧盟、药品检查合作计划（PIC/S）成员巴西及印度尼西亚、哥伦比亚等各国药监机构以及世界合作伙伴实施的实地核查可能审计，推动公司产品扩容"全球版图"、造福全球更多患者。

将来，复宏汉霖将继续加重创新策源能力、全力推进产能建设、提升产品商业化效率，夯实企业正向循环基本盘，打造多元增长引擎，向着更高的发展目标铿锵迈进。

责任编辑：小美
国内视网膜母细胞瘤救治领军人物赵军阳教授联合福州爱尔眼科教授开展会诊及手术，为患儿铸光明